1 глава к 17.11. Методика расследования фальсифицированных лекарственных средств.

Введение

Актуальность выбранной темы исследования не вызывает сомнения, поскольку фальсификации лекарственных средств затрагивает интересы каждого гражданина, общества в целом, и является важнейшей проблемой государственного уровня. Приоритет охраны здоровья является основополагающим принципом развития и сохранения нации, основой развития общества. Фальсификация лекарственных средств посягает на данный принцип, подрывает и экономические устои общества, подрывает общественное доверие к системе здравоохранения в целом, представляет серьезную угрозу для здоровья и жизни граждан.

Проблема фальсификации лекарственных средств актуальна сегодня во всем мире, так как их использование грозит развитием серьезных осложнений вплоть до летальных исходов.

В современном мире способы фальсификации становятся все более изощренными и наносящими все больший ущерб здоровью. Именно этим вызвана необходимость исследования данной темы в настоящее время.

Несмотря на то, что ущерб от оборота фальсифицированных лекарственных средств предположить и подсчитать трудно, федеральные и региональные бюджеты не получают миллиарды рублей дохода и прибыли, которые оседают в теневой экономике.

Таким образом, оборот фальсифицированных лекарственных средств наносит ощутимый вред здоровью, жизни, авторитету органов власти и управления, а также международному престижу, экономике страны.

Сложившаяся на фармацевтическом рынке обстановка требует активизации противодействия данным преступлениям.

Переход России на рыночные отношения породил благоприятные условия для резкого увеличения теневой экономики. В эту сферу оказалось вовлеченным незаконное производство лекарственных средств (далее ЛС) и обращение фальсифицированных лекарственных средств. С начала 90-х годов ХХ в. в мировой практике наметился рост фармацевтической промышленности, возрос ассортимент и объёмы производства лекарственных средств. Это привело к увеличению оборота недоброкачественной как зарубежной, так и отечественной фармацевтической продукции, а также фальсифицированных лекарственных средств, обращение которых является, пожалуй, одним из самых опасных явлений современного фармацевтического рынка.

Помимо ущерба для здоровья населения, незаконное производство лекарственных средств наносит как отдельному государству, так и государствам мирового сообщества ощутимый экономический ущерб, связанный с выявлением подделок и устранением последствий приема фальсификатов, затрат на совершенствование и усложнение системы контроля качества фармацевтической продукции, а обращение фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств при отсутствии международных расследований и жестких уголовно-правовых санкций превратилось в малорискованную и прибыльную транснациональную преступность.

На рубеже ХХ-ХХ1 вв. незаконное производство ЛС и обращение фальсифицированных и недоброкачественных ЛС явилось глобальной социально-экономической проблемой и очень выгодным криминальным бизнесом. По мнению международных экспертов, его объем в настоящее время оценивается в 470 млрд. долл., что ставит его на третье место по прибыльности после незаконного оборота оружия и наркотиков .

Указом Президента РФ в 2015 году утверждена Стратегия национальной безопасности Российской Федерации (2). В разделе 1V «Обеспечение национальной безопасности» данной Стратегии отмечена как основная угроза государственной и общественной безопасности - деятельность преступных организаций и группировок, в том числе, транснациональных, а также преступные посягательства против личности, собственности, общественной и экономической безопасности. Чрезвычайно важно, по нашему мнению, что организованная преступность отнесена Президентом РФ В.В. Путиным к числу негативных явлений, угрожающих национальной безопасности государства.

Проблема оборота фальсифицированных лекарственных средств рассматривалась в работах такие учёные, как Д. И. Аминов, А. Г. Блинов, И. Гуров, А. И. Долгова, А. Э. Жалинский, А. Г. Заблоцкая, С. В. Изосимов, Т. М. Клименко, Е.В. Кобзева, В. Лунеев, В. Т. Мазеин, Н. Н. Маршакова, С. В. Максимов, Г. М. Миньковский, А. В. Наумов, Д. В. Пархоменко, П. Н. Панченко, К. О. Папеева.

Объект исследования - общественные отношения, возникающие в связи с противодействием обороту фальсифицированных лекарственных средств.

Предмет исследования - нормы законодательства предусматривающие ответственность за фальсификацию лекарственных средств, методы и приемы противодействия фальсификации лекарственных средств.

Цель и задачи исследования. Целью работы является изучение основных направлений по борьбе с фальсификацией лекарственных средств, улучшению методов и приемов изъятия из обращения фальсифицированных лекарственных средств.

Наличие поставленной цели обусловило необходимость разрешения следующих задач:

1. Провести анализ нормативно-правового регулирования обращения лекарственных средств.

2. Рассмотреть проблему фальсификации лекарственных средств.

3. Изучить полномочия контролирующих органов в сфере лекарственных обращений

4. Изучить практику изъятия из обращения фальсифицированных лекарственных средств в аптечной организации базы практики.

Методологической основой исследования выступает диалектический метод познания социально-правовой действительности, позволяющий отразить взаимосвязь теории и практики, формы и содержания предмета исследования, процессы развития и качественных изменений рассматриваемого явления, а также базирующиеся на этом методе другие общенаучные методы познания (анализ и синтез, индукция и дедукция, системный, абстрагирование и др.).

Кроме того, в ходе проведения исследования применялись частнонаучные методы (формально-юридический, историко- правовой, сравнительно-правовой, правового моделирования), в том числе методы эмпирического уровня (обобщения практики, анкетирования и др.).

Правовую базу исследования составили Конституция РФ, международно-правовые акты, действующий Уголовный кодекс РФ, иные федеральные законы и ведомственные нормативно-правовые акты, регламентирующие противодействие обороту фальсифицированных лекарственных средств. , памятники уголовного права, уголовное законодательство зарубежных стран и др.

Теоретическую основу исследования составили труды отечественных и зарубежных ученых в области обращения лекарственных средств : С.В. Максимова, В.В. Мальцева, А.В. Наумова, П.Н. Панченко, А.А. Пионтковского, Б.Т. Разгильдиева, А.И. Рарога, Ф.Р. Сундурова, А.Н. Трайнина и др.).