Особенности проведения контроля качества лекарственных средств в аптеке.(Приемочный контроль, сертификация, упаковка, маркировка, штрихкодирование)

ОГЛАВЛЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ………………………………………………………………………..3

ГЛАВА 1. ОСОБЕННОСТИ ОРГАНИЗАЦИИ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕКЕ………5

1.1. Организация приемочного контроля лекарственных средств в

аптечных учреждениях…………………………………………...........................5

1.2. Процедура выявления брака и фальсификата………………………………8

ГЛАВА 2. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В УСЛОВИЯХ АПТЕК………………………………………………………….12

2.1. Сертификация……………………………………………………………….12

2.2. Упаковка……………………………………………………………………..16

2.3. Маркировка………………………………………………………………….20

2.4 Штрихкодирование………………………………………………………….24

ЗАКЛЮЧЕНИЕ………………………………………………………………….28

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ………………………………………………………29

ВВЕДЕНИЕ

Качество - это один из основных критериев оценки продукции, которым руководствуется потребитель в принятии решений по приобретению того или иного товара. Качество лекарственных средств - это особенно важный показатель, т.к. в отношении выбора лекарственных средств пациент не свободен, лекарство ему назначает врач.

Таким образом, любое лекарственное средство должно обладать высоким качеством, поскольку оно непосредственно влияет на здоровье и жизнь человека.

Государственный контроль охватывает все этапы жизненного цикла лекарственного средства, начиная от разработки, внедрения на рынок и заканчивая уничтожением. Сегодня государство предъявляет серьезные требования к разработчикам и производителям лекарственных средств по вопросам качества, эффективности и безопасности. Однако важно не только разработать и произвести высококачественный и эффективный препарат, но и сохранить его на всех этапах движения от производителя до потребителя, сведя к минимуму любой риск для его качества. И эта задача лежит на секторах оптовой и розничной продажи.

Актуальность темы заключается в том, что лекарственные средства (ЛС) продукция, подлежащая обязательному подтверждению соответствия в форме декларирования соответствия, и вся лекарственная продукция реализуется только при наличии документа, подтверждающего качество. Однако неоспоримым фактом является то, что на пути от производителя до потребителя лекарства проходят цепь дистрибуции, и на каждом этапе своего движения в результате нарушений условий хранения и транспортировки лекарственные средства (даже имеющие декларацию о соответствии) могут утратить свои качественные показатели.

В целях сохранения качества реализуемой продукции на предприятиях оптовой торговли и в розничной аптечной сети должны быть разработаны и внедрены системы обеспечения качества.

Целью данного исследования является изучение особенностей проведения контроля качества лекарственных средств в аптеке.

Задачи исследования:

- рассмотреть принципы организации приемочного контроля лекарственных средств в аптечных учреждениях;

- изучить особенности проведения приемочного контроля;

- обосновать проведение приемочного контроля по показателям «Сертификация», «Упаковка», «Маркировка», «Штрихкодирование».

Объект исследования – контроль качества лекарственных средств в аптеке.

Предмет исследования – особенности проведения приемочного контроля лекарственных средств в аптеке.